序言   

      以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，落實“四個最嚴(yán)”精神，堅持源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險嚴(yán)控，醫(yī)療器械GMP核查（自查）人員的職業(yè)化方向和專業(yè)性、技術(shù)性要求不斷提高。企業(yè)因執(zhí)行ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系運行中的內(nèi)審員工作不力，無法滿足生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP執(zhí)行情況的合規(guī)性檢查，委托生產(chǎn)過程的派駐檢查、日常檢查、專項檢查、飛行檢查，落實更加集中、更加嚴(yán)格的現(xiàn)場檢查等。

      因醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，為更好貫徹執(zhí)行國家藥監(jiān)局發(fā)布的《企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》（2022年第124號），GMP體系運行中需要專業(yè)水平、業(yè)務(wù)能力、工作資歷和工作實績較強(qiáng)的醫(yī)療器械GMP核查（自查）專員，我司特舉辦本次培訓(xùn)，本次創(chuàng)新培訓(xùn)方式，構(gòu)建教、學(xué)、練、檢一體化的教育培訓(xùn)機(jī)制，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

   培訓(xùn)安排   

1）培訓(xùn)時間：2024年6月22日（周六）參會人員于6月22日上午8:30前至?xí)龊灥?nbsp;   培訓(xùn)方式：線上線下同時進(jìn)行培訓(xùn)

2）培訓(xùn)地點：常州市武進(jìn)區(qū)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園A6四樓（醫(yī)療器械GMP實訓(xùn)中心）

3）組織單位：

政策支持：

江蘇省藥品監(jiān)督管理局常州核查分中心

主辦單位：

常州飛凡教育科技有限公司

4）招生對象：企業(yè)法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、研發(fā)人員、注冊及質(zhì)量體系相關(guān)人員等。

5）掃碼報名：

6）繳費方式：

培訓(xùn)費用：

VIP會員單位：免費參加，每家企業(yè)限兩人

非VIP會員單位：900元/次/人

繳費方式：

公司名稱：常州飛凡教育科技有限公司 

開戶行：中國銀行股份有限公司常州馬杭支行

賬號：492380037763

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