序言   

      GB/T 14233.1-2022基于當(dāng)前技術(shù)水平，在引用最新版相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，針對(duì)不同檢驗(yàn)項(xiàng)目列出了簡(jiǎn)便可行、可操作性強(qiáng)的試驗(yàn)方法，為醫(yī)用輸液、輸血、注射器具產(chǎn)品的相關(guān)方提供了有效的技術(shù)支持，也為未來(lái)醫(yī)療產(chǎn)品的安全性評(píng)價(jià)技術(shù)發(fā)展提供了框架。

      為了幫助企業(yè)更好地應(yīng)用新版標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體系的完善，對(duì)醫(yī)用輸液、輸血、注射器具類(lèi)產(chǎn)品安全性更有效的把關(guān)，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療產(chǎn)品行業(yè)的整體健康發(fā)展，特舉辦本次培訓(xùn)班?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

   培訓(xùn)安排   

1）培訓(xùn)時(shí)間：2024年6月19日（周三）9:00-17:00，參會(huì)人員請(qǐng)于上午8:30至?xí)?chǎng)簽到

2）培訓(xùn)地點(diǎn)：江蘇省揚(yáng)州市廣陵區(qū)豐裕路8號(hào)頭橋醫(yī)械小鎮(zhèn)一樓大會(huì)議室

3）組織單位：

主辦單位：

?揚(yáng)州市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)

協(xié)辦單位：

?上海儀電分析儀器有限公司

?常州飛凡教育科技有限公司

4）招生對(duì)象：管理者代表（兼職質(zhì)量負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量工程師（QE）、質(zhì)量管理人員（QA）、質(zhì)量檢驗(yàn)人員（QC）及研發(fā)測(cè)試人員等。

5）掃碼報(bào)名：參會(huì)名額：免費(fèi)參加，每家企業(yè)限兩人

   課程模塊   

   講師簡(jiǎn)介   

1）史老師

◆ 高級(jí)工程師
◆ 原江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所副所長(zhǎng)
◆ 全國(guó)外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)委員
◆ 國(guó)家CNAS實(shí)驗(yàn)室技術(shù)委員會(huì)藥品專(zhuān)業(yè)委員會(huì)委員
◆ 中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)裝備計(jì)量測(cè)試
◆ 專(zhuān)業(yè)委員會(huì)副主任委員
◆ 全國(guó)潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境/納米受控環(huán)境分技術(shù)委員會(huì)委員
《多功能超聲手術(shù)裝置》獲得國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)“三等獎(jiǎng)”、部級(jí)科技進(jìn)步獎(jiǎng)“一等獎(jiǎng)”，等等。

2）黃老師

◆常州飛凡醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司總經(jīng)理
◆原江蘇省醫(yī)療器械檢查員，從事醫(yī)療器械監(jiān)管工作20多年
常年從事醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)許可、體系考核及臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查。實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)豐富，熟諳醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)。

3）曹老師

◆ 華東理工大學(xué)材料科學(xué)與器件專(zhuān)業(yè)
◆ 現(xiàn)任上海儀電分析儀器有限公司市場(chǎng)部經(jīng)理
公司產(chǎn)品定位、競(jìng)品分析和潛在市場(chǎng)調(diào)研，開(kāi)發(fā)和維持產(chǎn)品市場(chǎng)，以及對(duì)外線上線下宣發(fā)等工作經(jīng)驗(yàn)。

4）王老師

◆ 江南大學(xué)生物工程輕工技術(shù)與工程專(zhuān)業(yè)碩士
◆ 現(xiàn)任常州飛凡教育科技有限公司職業(yè)培訓(xùn)講師
研究對(duì)象涉及微生物發(fā)酵、功能食品和分子診斷，曾就職大型IVD外資企業(yè)研發(fā)，具備IVD產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)8年以上工作經(jīng)歷，食品檢驗(yàn)員，?；钒补軉T，實(shí)驗(yàn)室生物安全員，ISO13485內(nèi)審員。

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