序言   

為引導和鼓勵企業(yè)推行首席質(zhì)量官制度，充分發(fā)揮企業(yè)首席質(zhì)量官在質(zhì)量安全、質(zhì)量提升、質(zhì)量創(chuàng)新、質(zhì)量方法推廣應用和質(zhì)量文化建設等方面的領導作用、智囊作用和紐帶作用，切實推動我市企業(yè)質(zhì)量管理水平得到整體提升。

   時間、地點、招生對象   

1）培訓時間：2024年10月17日（周四）（線上線下同時進行），參會人員于10月17日上午8：30至會場簽到。

2）培訓地點：湖南省長沙市瀏陽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心16棟1層（湖南醫(yī)療器械實訓中心）

3）組織單位：主辦單位：湖南醫(yī)療器械GMP實訓中心

4）招生對象：企業(yè)首席質(zhì)量官、質(zhì)量官人員，高層管理人員、質(zhì)量總監(jiān)、質(zhì)量部負責人或質(zhì)量經(jīng)理。

5）報名方式：

6）付款方式：

培訓費用：
VIP會員單位：免費參加，每家企業(yè)限兩人
非VIP會員單位：500元/次/人
繳費方式：
賬戶：長沙飛凡科標醫(yī)學科技有限公司
開 戶 行：中國銀行股份有限公司瀏陽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)支行
賬號：597680517483

   課程模塊   

   講師簡介   

1）黃老師

原江蘇省醫(yī)療器械檢查員，從事醫(yī)療器械監(jiān)管工作20多年。常年從事醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)許可、體系考核及臨床試驗現(xiàn)場核查。實戰(zhàn)經(jīng)驗豐富，熟諳醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)。

2）周老師

蘇州科睿 CRO 法規(guī)總監(jiān)、國家注冊審核員、美國認證 PMP
14 年醫(yī)療器械 CRO 工作經(jīng)驗，曾就職于知名器械 CRO，多次參與藥監(jiān)部門的臨床試驗檢查、NMPA 專家會。擅長策劃器械合規(guī)準入整體解決方案、醫(yī)療器械臨床試驗管理。參與項目：外科可吸收植入耗材、外科手術能量設備、人工智能輔診軟件、醫(yī)美光電設備，醫(yī)美填充材料等領域的臨床研究。

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